隨著新版藥品GMP的實(shí)施，說(shuō)明大藥企的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)了。不過在制藥生產(chǎn)過程中，也會(huì)伴隨著各種化學(xué)反應(yīng)，其中最常見的是氧化反應(yīng)。氧化反應(yīng)作為化工工藝過程中的一道工序，具有極大的危險(xiǎn)性。

上海某制藥集團(tuán)離心機(jī)使用現(xiàn)場(chǎng)

我們都知道，制藥業(yè)經(jīng)常使用反應(yīng)釜離心機(jī)來(lái)分離原料中的液和渣，從而提取不同的有效成分。但是反應(yīng)釜離心機(jī)這種設(shè)備，主要是通過高速旋轉(zhuǎn)和攪拌來(lái)工作的。當(dāng)運(yùn)轉(zhuǎn)達(dá)到一定速度時(shí)，就會(huì)因摩擦產(chǎn)生靜電火花。這時(shí)候，如果設(shè)備腔內(nèi)的氧含量超標(biāo)，就會(huì)跟投料中的物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，容易引起燃爆造成重大安全事故。

其實(shí)除了氧化反應(yīng)危險(xiǎn)之外，制藥業(yè)在生產(chǎn)過程中還會(huì)涉及到其他易揮發(fā)的有毒氣體，比如甲醇、乙醇、丁酮、有機(jī)胺、氯氣、醋酸等。這些氣體不但刺激性強(qiáng)，還會(huì)危害人體健康，同樣需要迫切解決。

不過，對(duì)制藥生產(chǎn)過程中涉及的危氣廢氣泄漏和排放問題，國(guó)家早已出臺(tái)了相關(guān)法律法規(guī)，以確保制藥業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和可持續(xù)發(fā)展。其中《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823—2019）就嚴(yán)格規(guī)定了制藥業(yè)大氣污染物的排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。此外，為了解決制藥生產(chǎn)中潛在的危險(xiǎn)，國(guó)家安監(jiān)總局也要求使用氧化反應(yīng)釜的企業(yè)，必須設(shè)置氧含量檢測(cè)儀器。

傳統(tǒng)解決方案：

我們都知道，因?yàn)橹扑幮袠I(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所、工藝和介質(zhì)的特殊性，所以要求反應(yīng)釜和離心機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備必須具備防爆要求，也就是對(duì)他們腔內(nèi)的氧氣進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)，比較常見的是安裝分析儀保護(hù)裝置。

目前，不少企業(yè)都采用電化學(xué)氧分析儀或磁氧分析儀來(lái)檢測(cè)氧含量，有些也會(huì)配置簡(jiǎn)易的氣體預(yù)處理系統(tǒng)。雖然這些傳統(tǒng)的解決方案，也能解決一部分問題，但在實(shí)際生產(chǎn)過程中，由于投料的成分復(fù)雜多變，尤其是甲醇、乙醇、甲苯等易揮發(fā)有機(jī)溶劑，會(huì)影響氧含量的檢測(cè)精度，從而造成較大的安全隱患。

此外，以上這些成分還會(huì)“毒化"傳統(tǒng)電化學(xué)傳感器，嚴(yán)重影響使用壽命，有的僅為一周甚至更短。頻繁更換傳感器不僅增加后期維護(hù)工作和企業(yè)成本，嚴(yán)重的還會(huì)影響到生產(chǎn)安全。

有人會(huì)說(shuō)，既然電化學(xué)分析儀這么容易被溶劑腐蝕，那是不是改用磁氧分析儀就可以了？其實(shí)磁氧分析儀不但價(jià)格更貴，在使用時(shí)也會(huì)受到粉塵、水汽和其他外力等因素的影響。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，后期維護(hù)工作量和費(fèi)用依然不小。

艾伊解決方案：

針對(duì)制藥業(yè)在生產(chǎn)過程中，避免不掉的氧化反應(yīng)工藝和危氣廢氣的排放問題，艾伊科技用十余年的潛心研究，可以為給制藥行業(yè)提供成熟的分析技術(shù)和服務(wù)方案。

南京艾伊科技研發(fā)的AGP200 /AGP300系統(tǒng)，可以根據(jù)制藥現(xiàn)場(chǎng)工藝參數(shù)，定制化預(yù)處理系統(tǒng)，通過洗氣、冷凝除水、過濾、增壓減壓等方式，將干凈、干燥、恒溫、恒流的樣氣送到分析儀表中。只有確保進(jìn)入儀表中的樣氣達(dá)到分析標(biāo)準(zhǔn)，才能獲確保檢測(cè)的氧氣濃度精準(zhǔn)的同時(shí)，還能延長(zhǎng)傳感器的使用壽命。

此外，還可選配電磁閥、交流接觸器和聲光報(bào)警器等聯(lián)鎖裝置。如果反應(yīng)釜離心機(jī)中的氧含量超過安全界限，則會(huì)發(fā)出報(bào)警信號(hào)，同時(shí)啟動(dòng)充氮置換或者停機(jī)保護(hù)功能。

目前，艾伊科技AGP200 /AGP300小系統(tǒng)，已經(jīng)成功運(yùn)用到各大制藥和其他化工行業(yè)。經(jīng)過幾年的技術(shù)更新迭代，目前系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，售后問題少，在氧化反應(yīng)工藝段肩負(fù)著安全監(jiān)測(cè)的重?fù)?dān)。

解決了氧化反應(yīng)這個(gè)難題后，制藥廠使用或產(chǎn)生的易燃易爆和有毒有害的氣體，也是重中之重。像醇類、氯氣、苯類等有機(jī)化合物若發(fā)生泄漏，同樣會(huì)導(dǎo)致安全事故。只有在存在易燃易爆或有毒有害氣體場(chǎng)所安裝氣體檢測(cè)報(bào)警儀，才能避免安全隱患。

 AEGDS2000系統(tǒng)（注：該系統(tǒng)圖僅供參考，實(shí)際產(chǎn)品會(huì)因需求不同有所區(qū)別）

對(duì)此，艾伊科技也可以提供成熟的解決方案。其中，AEGDS2000型可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測(cè)報(bào)警系統(tǒng)是艾伊科技自主研發(fā)的可編程控制系統(tǒng)，系統(tǒng)由可燃/有毒氣體探測(cè)器、氣體報(bào)警控制單元、數(shù)據(jù)采集模塊和控制單元組成?？蓪?shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)和遠(yuǎn)程氣體檢測(cè)報(bào)警、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸、歷史記錄查詢等功能。一旦發(fā)生氣體泄漏危險(xiǎn)，系統(tǒng)會(huì)及時(shí)發(fā)出報(bào)警信號(hào)，并啟動(dòng)連鎖控制反應(yīng)。